Lahustumistopsi meetod on levinud ravimite lahustumise testimise meetod ja see nõuab mõõtmistulemuste täpsuse tagamiseks instrumendi kalibreerimist. Selle instrumendi kalibreerimine hõlmab kahte aspekti: mehaaniline kontrollimine ja jõudluse kontrollimine.
Mehaaniline kontroll on peamiselt selleks, et kontrollida, kas seadme füüsikalised ja mehaanilised omadused vastavad nõuetele, sealhulgas:
Pöörlemiskiiruse kalibreerimine: mõõtmiseks kasutage standardset tahhomeetrit, võrrelge instrumendi pöörlemiskiiruse väärtusega ja korrigeerige instrumendi pöörlemiskiiruse parameetreid.
Veetemperatuuri kalibreerimine: kasutage veetemperatuuri mõõtmiseks tavalist termomeetrit, võrrelge seda seadme veetemperatuuri parameetritega ja korrigeerige seadme veetemperatuuri parameetreid.
Proovikabiini kalibreerimine: asetage standardproov proovikabiini ja viige läbi test, et veenduda testitulemuste vastavuses standardile.
Toimivuse kontrollimine on peamiselt selleks, et kontrollida, kas instrumendi lahustumistesti toimivus vastab nõuetele, sealhulgas:
Lahustumiskõvera testimine: kasutage testimiseks standardset lahustumise kõverat, et tagada testitulemuste vastavus standardile.
Täpsus- ja korratavuse testimine: kasutage standardproove mitme katse tegemiseks ning täpsus- ja korratavuse parameetrite arvutamiseks, et tagada katsetulemuste stabiilsus ja täpsus.
Täpsustest: kasutage testimiseks standardproove ja erinevaid katsetingimusi, võrrelge katsetulemuste ja standardväärtuste erinevust, arvutage täpsusparameetrid ja tagage katsetulemuste täpsus.
Kontrollitulemuste põhjal saab otsustada, kas lahustamisvahend on kvalifitseeritud. Kui see ei ole kvalifitseeritud, tuleb seda reguleerida ja parandada, kuni seade vastab standardnõuetele.
