Kodu > Teadmised > Sisu

Lahustumisaparaat Mehaaniline valideerimine Riskianalüüs

Jul 01, 2019

Riskianalüüsi mehaanilise kontrollilahustamisaparaathõlmab peamiselt lahustusseadme mehaanilist kalibreerimist, et testida instrumendi täpsust ja stabiilsust, tagades seeläbi ravimi lahustumistesti tulemuste täpsuse. Mehaanilise kontrollimise käigus tuleb testida kõiki instrumendi mehaanilisi osi, nagu pöörlevad osad, liikuvad osad, jõuülekande osad jne, et tagada nende osade täpsus ja normaalne tööseisund. Kui mehaanilistel osadel on probleeme, nagu kulumine, deformatsioon, lõtvus jne, võib see mõjutada instrumendi jõudlust ja katsetulemuste täpsust.

Enne mehaanilise taatluse läbiviimist on vaja taatlusprotsessi üksikasjalikku planeerimist ja hindamist, sealhulgas taatlusprotsessi ohutust ja tõhusust. Kontrollimise protsess nõuab professionaalsete kalibreerimistööriistade ja -seadmete kasutamist ning iga etapi üksikasjalikku salvestamist ja analüüsi. Pärast taatluse lõppu on vaja analüüsida ja teha kokkuvõte taatlustulemustest, määrata kalibreerimistulemuste täpsus ja usaldusväärsus ning hinnata taatlustulemuste määramatust. Lõpuks salvestage ja arhiveerige kalibreerimistulemused, et kasutada neid lahustamisseadme edaspidiseks kasutamiseks.

Küsi pakkumist